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任何一個抗體藥物的開發(fā)和生產(chǎn)都是從細胞株開始的，細胞建庫是細胞株管理的關鍵一環(huán)，其應在符合中國現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的條件下制備。目前，世界上較權威的細胞庫機構或者研究院都采用三級細胞庫管理模式，即：原始細胞庫(PCB)，主細胞庫(MCB)，工作細胞庫(WCB)。在某些特殊情況下，也可采用細胞種子和主細胞庫二級管理，但需要得到國務院藥品監(jiān)督部門的批準。三級細胞庫的建立可為生物制品的生產(chǎn)提供檢定合格、質量相同、能持續(xù)穩(wěn)定傳代的細胞，灌裝設備AbioFillV100可通過自...

一次性無菌取樣袋通過材料選擇、設計結構、無菌處理和正確使用方法等多種方式，確保了袋子內(nèi)部的無菌環(huán)境和袋外樣品的完整性，從而防止樣品在采集、儲存和運輸過程中受到外界污染，確保樣品的純度和可靠性，為后續(xù)的實驗、檢測或分析提供準確的依據(jù)；相較于傳統(tǒng)的取樣方法，使用無菌取樣袋可以有效地節(jié)省實驗室工作時間，避免了清洗和消毒的繁瑣流程，同時降低了因污染而導致的重復取樣和實驗失敗的成本。一次性無菌取樣袋的具體應用行業(yè)：醫(yī)學檢驗和臨床試驗：用于細菌、病毒、真菌等生物體的取樣，確保樣品不受污染...

中國農(nóng)業(yè)科學院與山西農(nóng)業(yè)大學等多個團隊通力合作，在病毒學報在線發(fā)表題為B型流感疫苗候選株在MDCK懸浮細胞上培養(yǎng)工藝優(yōu)化研究，通過選株rIBV在MDCKs細胞上的生物反應器培養(yǎng)工藝進行了優(yōu)化，獲得一株具有高感染力和高病毒滴度的MDCKs細胞源疫苗候選株rIBV，為下游流感疫苗生產(chǎn)及純化工藝奠定了基礎。季節(jié)性流感是由在世界各地流行的流感病毒引起的急性呼吸道感染性疾病。目前在人類中流行的主要有B型流感病毒等病毒，預防接種疫苗仍然是我國當今應對流感暴發(fā)的有效措施。MDCKs細胞全懸...

01純化工藝表征純化工藝表征(ProcessCharacterization)是通過生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)性研究，為工藝表現(xiàn)和產(chǎn)品質量屬性提供數(shù)據(jù)支持。其研究目標是為了確認關鍵工藝參數(shù)(CPP，CriticalProcessParameters)，定義這些參數(shù)的操作范圍，在可操作接受的范圍內(nèi)設置推薦的操作范圍，以保證工藝的重現(xiàn)性和穩(wěn)定性。工藝表征大致流程如下圖：在具體執(zhí)行中，以單步層析的關鍵工藝參數(shù)DOE實驗為例，需要對風險評估出來的關鍵參數(shù)進行測試實驗，通常采用實驗設計軟件給出實驗...

超高壓細胞破碎儀通過使用高壓力技術來破碎細胞，從而提取細胞內(nèi)的成分，是一種具有廣泛應用前景的實驗設備，通過對細胞的有效破碎，可以提取出細胞內(nèi)的各種生物活性物質，為生物工程、醫(yī)藥、食品等領域的研究和應用提供有力支持。超高壓細胞破碎儀的優(yōu)勢特點主要體現(xiàn)在以下幾個方面：1.均勻準確的破碎效果-適用于多種樣品：特別擅長處理厚壁細胞、細菌和濃縮樣品，能夠實現(xiàn)高效且均一的破碎效果。-擠壓破碎機制：通過物理擠壓方式破碎，避免了傳統(tǒng)方法中可能引入的不均勻破碎問題。2.低溫操作環(huán)境-保持樣品活...

電轉染儀的基本原理是利用電場的作用將帶電的DNA、RNA或蛋白質從凝膠中向外轉移。通常由電源、轉印槽、電極和轉印載體等部分組成。在操作時，將含有待轉移樣品的凝膠塊放到轉印槽中，再將轉印載體覆蓋在凝膠上方，通過電源施加電壓，使得帶電分子沿著電場線移動到轉印載體上。在使用電轉染儀進行實驗時，需要注意以下幾點。要選擇適當?shù)碾妷汉蜁r間。電壓過高會導致樣品遷移過快，影響轉移效果，而電壓過低則會導致轉移不足。其次，要注意轉印載體的選擇。常見的轉印載體有膜和紙兩種，需要根據(jù)實驗需求來選擇合...

電轉染儀是一種用于電泳實驗中DNA、RNA或蛋白質在凝膠上的轉運的裝置，主要用于將樣品從凝膠中轉移到固體載體(如膜或紙)上。是分子生物學實驗室中常用的設備，廣泛應用于研究DNA電泳、Westernblotting等領域。電轉染儀是一種用于將DNA、RNA或蛋白質轉移到凝膠中的儀器。在結構上，通常包括以下幾個特別之處：1.電泳槽：通常配有一個電泳槽，用于加載凝膠和樣品，并提供電場以進行電泳分離。2.電極：通常具有兩個電極，一個位于電泳槽的上方，一個位于下方。這些電極用于產(chǎn)生電場...

層析色譜柱通常用于氣相色譜分析，填充物一般為多孔硅膠、聚合物或特定功能化的固定相。液相色譜柱適用于液相色譜分析，填充物多樣，常見的包括偏心相、雙氫氧化硅等。親和色譜柱則是以生物分子之間的特異性親和作用為基礎，常用于蛋白質、核酸等生物分子的純化和分離。層析色譜柱的應用非常廣泛，包括但不限于以下幾個方面：1.生物分離：層析色譜可用于生物樣品中蛋白質，多肽，核酸等生物大分子的分離和純化。2.藥物分析：在制藥工業(yè)中，層析色譜用于檢測和純化藥物中的成分，確保藥物的質量。3.環(huán)境分析：層...