會議背景
在生物科技高速發(fā)展的今天，細胞培養(yǎng)已成為生物制藥領(lǐng)域最常用的技術(shù)手段之一。細胞培養(yǎng)工藝直接影響產(chǎn)品產(chǎn)量和質(zhì)量，想要穩(wěn)定高效地生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品，就需要對工藝過程做細致的監(jiān)控和調(diào)整。盡管市場上已有很多生物反應(yīng)器和在線電極能夠?qū)崿F(xiàn)DO、pH等部分參數(shù)的自動控制，但對于培養(yǎng)體系中的營養(yǎng)物質(zhì)、代謝產(chǎn)物等參數(shù)，仍需進行離線檢測和人工調(diào)控。
隨著數(shù)智化技術(shù)的不斷進步，越來越多生物制藥企業(yè)開始追求智能制造，通過自動化技術(shù)提升生產(chǎn)的靈活性和定制化能力。艾貝泰生物科技有限公司作為一家集設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，一直致力于為生物制藥行業(yè)提供先進的解決方案，能夠為用戶量身打造工藝過程自動化平臺。
本次研討會，艾貝泰將攜手臻格生物，共同展示細胞培養(yǎng)全自動化平臺，并特邀行業(yè)專家分享工藝過程自動化的前沿見解和實踐經(jīng)驗，共同探討生物工藝領(lǐng)域的未來發(fā)展之路。
會議安排
13:00-13:30
簽到
13:30-15:30
Advances in Cell Culture monitoring as well as Overcoming Osmotic Shock in cell culture workflows
Matthew McRae Sales Product Line Manager
Nova Biomedic
15:30-16:00
茶歇
16:00-16:30
細胞培養(yǎng)在線檢測及反饋補料控制
黃羽盈 高級應(yīng)用專家
廣州市艾貝泰生物科技有限公司
16:30-17:00
單抗藥物后期工藝開發(fā)案例分享
張開端博士
上海臻格生物技術(shù)有限公司
17:00-17:30
實驗室參觀交流
18:00-21:00
晚宴
會議亮點
BioProfile Flex2全模塊樣機展示：
NOVA BioProfile Flex2是一款多功能過程參數(shù)分析儀，它采用了開創(chuàng)性的微傳感器卡式技術(shù)，可同時分析16個細胞培養(yǎng)過程參數(shù)。它具有如下特點：
- 模塊化設(shè)計——多個功能模塊整合于一體，最大化工作效率
- 高通量——單個樣品分析時間僅需120秒~270秒
- 樣品需求量低——樣品體積僅需135μL~275μL
- 耗材免維護——RFID識別電極卡與試劑包，僅需一步更換
- 合規(guī)性——完全符合21 CFR Part 11，可提供合規(guī)性支持文件
- OPC通訊——支持OPC UA/DA協(xié)議，可整合進LIMS系統(tǒng)、工廠管理系統(tǒng)等
- 全自動取樣——可拓展OLS、EOLS、ESM外部模塊，實現(xiàn)全自動在線取樣分析
BioProfile FAST CDV新產(chǎn)品介紹：
NOVA BioProfile FAST CDV是一款全自動細胞計數(shù)儀，創(chuàng)新的流路、計數(shù)室和?動樣品制備程序?qū)悠吠刻岣咧?0個/小時。它具有如下特點：
- 雙通道設(shè)計——可大幅提高檢測速度
- 樣品需求量低——樣品體積僅需100μL
- 自動稀釋計數(shù)——最高檢測密度可達140e6 cells/mL
- 深層掃描拍照技術(shù)——可提供高分辨立體圖像
- 合規(guī)性——完全符合21 CFR Part 11，可提供合規(guī)性支持文件
Flownamics在線自動取樣系統(tǒng)連接AbioBundle M/E/eDual系列生物反應(yīng)器：
Flownamics在線自動取樣系統(tǒng)，可將生物反應(yīng)器、生化分析儀、細胞計數(shù)儀，以及HPLC整合在一起，形成一個自動閉環(huán)系統(tǒng)。專利分段在線采樣技術(shù)可以對8個反應(yīng)器進行快速準確的取樣，并將樣品輸送到4個分析儀或Flow Fraction樣品收集器。OPC通訊策略可實現(xiàn)自動數(shù)據(jù)傳輸以及反饋控制。
- 多聯(lián)控制——最多可連8臺生物反應(yīng)器
- 全自動——全自動取樣分析，可實現(xiàn)無人值守
- OPC通訊——可連接支持OPC標準的系統(tǒng)，實現(xiàn)自動數(shù)據(jù)傳輸以及反饋控制
AbioBundle M/E/EDual系列生物反應(yīng)器：
艾貝泰深耕生物制藥領(lǐng)域，憑借在生物反應(yīng)器行業(yè)近20年的經(jīng)驗沉淀，自主設(shè)計研發(fā)了AbioBundle系列玻璃罐生物反應(yīng)器。該系列反應(yīng)器可用于微生物、真菌、植物細胞、昆蟲細胞、哺乳動物細胞及干細胞培養(yǎng)，支持高密度、好氧和厭氧發(fā)酵，及蛋白表達研究；培養(yǎng)體積覆蓋50mL-16L，可實現(xiàn)批次培養(yǎng)、流加培養(yǎng)、灌流培養(yǎng)和連續(xù)培養(yǎng)，完美適用于研發(fā)、中試及小規(guī)模生產(chǎn)工作，助力疫苗、抗體和細胞/基因治療的過程研發(fā)。
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關(guān)于艾貝泰
艾貝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Technology Co., Ltd.)作為一家集設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為生物制藥領(lǐng)域提供專業(yè)的生產(chǎn)及分析設(shè)備、一次性耗材和整體解決方案。從成立至今，我們始終以客戶為中心，將“質(zhì)量為本，服務(wù)為先”作為經(jīng)營方針，立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn)，不斷完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線，為用戶提供全方位生物工藝的專業(yè)解決方案，助力用戶在生物制藥領(lǐng)域不斷取得新的突破。
關(guān)于臻格
上海臻格生物技術(shù)有限公司，是一家注冊于臨港自貿(mào)區(qū)，非藥品持證，且不參與、投資任何藥品相關(guān)商業(yè)活動的“獨立”CDMO公司。臻格生物致力于為全球生物藥企客戶提供臨床開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)階段的高質(zhì)量研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗和技術(shù)優(yōu)勢，臻格為客戶定制一系列CMC生物藥品服務(wù)解決方案，提供的服務(wù)包括成藥性評估、穩(wěn)定細胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)/轉(zhuǎn)移/驗證、原料藥生產(chǎn)、藥品灌裝/封裝/包裝、放行檢、穩(wěn)定性研究、申報資料撰寫，以及動物細胞培養(yǎng)基的研發(fā)和生產(chǎn)。
